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- 个本页所述项目
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- 项服务
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- 个支持该行业的业务领域
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- 项排名及会员资格
工作方式
注册、进口与推广。
医疗健康行业对专业知识和精准度要求极高。我们的团队致力于解决这一严格监管行业中的复杂法律问题，使客户能够专注于提供医疗服务和产品，免受法律或合规风险的困扰。在制药领域，我们是监管、合同及知识产权事务（包括专利和上市许可）方面公认的首选专家。
我们的项目
过往业绩
阿塞拜疆
药品市场准入与监管支持
土耳其领先的制药企业之一正在拓展阿塞拜疆市场，作为其国际增长战略的一部分，将一系列优质人用药品和兽药引入当地市场。此次战略性进入预计将加强市场竞争、改善基本药物的可及性并降低消费者成本。
阿塞拜疆
药品生产及跨境医疗合作综合法律支持
VLM为一家总部位于巴库的全球制药企业提供咨询，协助其推进一项重大战略举措——在阿塞拜疆建设首个本土高品质药品生产设施。在该项目中，我们的团队就广泛事务提供了全面法律支持，包括监管合规，起草和谈判许可、分销、供货与生产、联合开发及技术转让协议，取得相关许可，以及与国家机关和国际合作方拟定合作备忘录。我们还参与起草了阿塞拜疆与匈牙利签署的医疗卫生合作备忘录，加强两国在医学研究和生产领域的跨境合作。
阿塞拜疆
GDPR合规与数据传输监管
VLM为一家领先的欧洲制药企业提供欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）合规及跨境数据传输方面的支持，确保其在阿塞拜疆的运营符合欧盟数据保护标准和当地监管框架。
阿塞拜疆
监管许可支持
我们曾为一家国际医疗健康及医疗救援服务提供商就执照事务提供咨询，确保其全面符合国家医疗卫生法规。
服务内容
我们提供全方位法律咨询服务，满足医疗健康和制药行业复杂的监管及商业需求：
- 就研究、开发及公共卫生项目，起草并谈判与政府机构及外国合作方的合作备忘录
- 配合政府主管部门，支持制定新的医疗卫生、药品及健康保险法律
- 就国内及国际药品和医疗卫生法规及合规事务提供咨询
- 就医疗和药品产品的广告、推广及标签要求提供咨询
- 就GDPR与患者数据保护、数据传输及临床数据管理提供咨询
- 准备并提交产品注册及上市许可申请文件
- 起草并谈判许可、分销、供货与生产、联合开发及技术转让协议
- 就医疗健康领域的并购及合资事务提供咨询
- 为医疗基础设施领域的政府和社会资本合作（PPP）及投资项目设计架构
- 就医疗健康机构的公司治理和重组提供咨询
- 为药事活动及医疗服务取得执照和许可
- 编制市场准入及运营“营商指南”
- 为本地及外国投资者争取税收和海关优惠
- 就定价、医保报销及政府采购框架提供咨询
- 就本地及外籍医务人员的劳动用工法律事务提供咨询，办理工作许可和临时居留许可
- 就诉前策略及包括仲裁在内的争议解决机制提供咨询
- 起草生产、联合开发及技术转让合同
- 就专利注册、保护和执法提供咨询，管理药品商标和外观设计组合，并就专有技术保护及商业秘密提供咨询
- 起草研发合作协议及临床试验协议
- 支持技术转让与创新合作
新闻与洞察
VLM Times
法律修订、法令与法院判决——它们决定了在阿塞拜疆经营的企业下一步须采取的行动。
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巴库 AZ 1010，乌泽伊尔·哈吉贝利街62号，Marine Plaza 3层。合伙人将在一个工作日内回复。
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