Здравоохранение и Фармацевтика

Наш опыт

VLM обладает значительным опытом в решении юридических вопросов, с которыми сталкиваются медицинские, фармацевтические и биотехнологические компании в Азербайджане. Среди наших клиентов — международно признанные медицинские корпорации, поставщики медицинских услуг и ведущие фармацевтические бренды.

Сфера здравоохранения требует глубоких специализированных знаний и высокой точности. Наша команда посвящена решению сложных юридических задач в этом строго регулируемом секторе, обеспечивая нашим клиентам возможность сосредоточиться на предоставлении медицинских услуг и выпуске продукции без риска нарушения законодательства или требований комплаенса. В фармацевтической отрасли мы признаны ведущими экспертами по вопросам регулирования, договорных отношений и интеллектуальной собственности, включая патентование и получение разрешений на вывод продукции на рынок.

Наши проекты

Выход на фармацевтический рынок и регуляторная поддержка — Азербайджан

Один из ведущих фармацевтических производителей Турции расширяет свою деятельность в Азербайджане в рамках международной стратегии роста, выводя на местный рынок широкий ассортимент высококачественных лекарственных средств для людей и животных. Этот шаг направлен на повышение конкуренции, улучшение доступа к жизненно важным медикаментам и снижение затрат для потребителей.

Комплексное юридическое сопровождение фармацевтического производства и трансграничных партнёрств в сфере здравоохранения — Азербайджан

VLM консультирует глобальную фармацевтическую компанию со штаб-квартирой в Баку в рамках стратегического проекта по строительству первого в Азербайджане производственного предприятия по выпуску высококачественных лекарственных средств. В рамках проекта наша команда оказывает комплексную юридическую поддержку по широкому кругу вопросов, включая соблюдение регуляторных требований, подготовку и согласование лицензионных, дистрибьюторских, производственных, ко-разработочных и технологических соглашений, получение необходимых разрешений, а также подготовку меморандумов о сотрудничестве с государственными органами и международными партнёрами.

Кроме того, мы участвовали в подготовке меморандума о сотрудничестве в сфере здравоохранения между Азербайджаном и Венгрией, что укрепило трансграничное взаимодействие в области медицинских исследований и производства.

Соответствие требованиям GDPR и регулирование трансграничной передачи данных — Азербайджан

VLM оказывает поддержку ведущей европейской фармацевтической компании по вопросам соблюдения требований GDPR и регулирования трансграничной передачи данных, обеспечивая соответствие её деятельности в Азербайджане стандартам ЕС по защите данных и местным нормативным актам.

Регуляторное лицензирование — Азербайджан

Мы консультировали международного поставщика медицинских и страховых услуг по вопросам лицензирования, обеспечив полное соответствие его деятельности национальному законодательству в области здравоохранения.

Наши услуги

Мы предлагаем полный спектр юридических услуг, направленных на удовлетворение сложных регуляторных и коммерческих потребностей секторов здравоохранения и фармацевтики:

• Подготовка и согласование меморандумов о сотрудничестве с государственными органами и зарубежными партнёрами в сфере исследований, разработок и общественного здравоохранения
• Содействие в разработке новых законов и нормативных актов в области здравоохранения, фармацевтики и медицинского страхования совместно с государственными структурами
• Консультирование по вопросам национального и международного регулирования фармацевтической и медицинской деятельности
• Консультирование по вопросам рекламы, продвижения и маркировки медицинских и фармацевтических продуктов
• Консультирование по вопросам защиты персональных данных пациентов, трансграничной передачи данных и управления клинической информацией в соответствии с GDPR
• Подготовка и подача документов для регистрации продукции и получения разрешений на её обращение на рынке
• Подготовка и согласование лицензионных, дистрибьюторских, производственных, ко-разработочных и технологических соглашений
• Консультирование по вопросам слияний, поглощений и совместных предприятий в сфере здравоохранения
• Структурирование проектов государственно-частного партнёрства (ГЧП) и инвестиционных инициатив в инфраструктуре здравоохранения
• Консультирование по вопросам корпоративного управления и реструктуризации медицинских организаций
• Получение лицензий и разрешений на фармацевтическую деятельность и оказание медицинских услуг
• Разработка рекомендаций по ведению бизнеса и выходу на рынок (“Doing Business” guidelines)
• Обеспечение налоговых и таможенных льгот для местных и иностранных инвесторов
• Консультирование по вопросам ценообразования, возмещения стоимости и государственных закупок в сфере здравоохранения
• Консультирование по вопросам трудового законодательства для местного и иностранного медицинского персонала, включая получение разрешений на работу и временного проживания
• Консультирование по досудебным стратегиям и механизмам разрешения споров, включая арбитраж
• Подготовка контрактов на производство, совместные разработки и передачу технологий
• Консультирование по вопросам регистрации, защиты и защиты патентов, управлению портфелями товарных знаков и промышленных образцов, а также защите ноу-хау и коммерческой тайны
• Подготовка соглашений о сотрудничестве в области НИОКР и проведении клинических испытаний
• Сопровождение проектов по передаче технологий и инновационным партнёрствам